苏州元硕数字科技为国内某大型生物制药企业成功部署基于振动监测的智能预测性维护系统，有效解决了其冻干机、离心机等关键设备频繁故障导致的意外停机和批次报废问题，极大提升了生产连续性与合规管理水平。

客户背景

该企业为国内领先的生物制药公司，主要生产抗肿瘤类药物等高附加值药品，对生产环境洁净度、设备可靠性及合规性要求极高。此前，因冻干机轴承等关键部件突发故障，多次导致整批药品污染报废，单次损失超五百万元，同时频繁引发FDA审查压力与客户投诉。

定制化预测性维护解决方案介绍
针对该生物制药企业对设备可靠性、洁净区管理及合规审计的严格需求，元硕数字科技依托自主研发的RIIWORX智能运维系统，量身定制了一套集物联网传感、AI诊断与大数据分析于一体的预测性维护解决方案。系统通过高精度无线振动、温度和噪声传感器，实现对冻干机、离心机等关键设备的多维状态监测。依托AI深度诊断引擎与大数据分析平台，系统可提前3-6个月精准预警轴承裂纹等隐性故障，自动生成维护建议与完整的电子维护记录，全面满足FDA等机构的审计要求，为企业构建了数据驱动、预警前瞻、合规可靠的智能运维体系。

系统亮点与价值

AI故障早期预警，杜绝非计划停机：基于振动等多维数据分析，AI系统可提前识别轴承裂纹、不平衡、不对中等隐性故障，有效避免突发停机与药品报废风险。

无人化智能巡检，保障洁净生产环境：采用无线监测方式，杜绝人员频繁进入A/B级洁净区，显著降低微生物污染风险，同时提升巡检效率与数据连续性。

维护计划与生产协同优化：系统基于设备健康状态与生产计划，智能推荐维护时间窗口，避开生产高峰，提升维修效率与资源利用率。

全数字化追溯与合规支持：实现监测数据、诊断结果、维护记录的全流程电子化与可视化，一键生成合规报告，轻松应对FDA、NMPA等审计要求。

智能运维模式转型：帮助企业实现从“被动维修”到“预测性维护”的运维模式升级，构建持续优化、数据驱动的设备管理新机制。

目前，该系统已稳定运行三个月，成功预警多次设备异常，为该企业避免数百万元潜在损失，并获得生产与管理团队的高度认可。

苏州元硕数字科技将持续深耕工业智能运维领域，通过RIIWORX系统帮助更多企业实现设备全生命周期健康管理，提升运营效率与安全性。

元硕科技提供以设备数采为基础，依托RIIWORX^®智能设备运维管理系统，深耕预测性维护与设备故障诊断，守护企业设备健康。